Ingénieur(e) Assurance Qualité Projets & Qualification F/HAPEC

Devenez Ingénieur Assurance Qualité Projets & Qualification et contribuez à des projets pharmaceutiques stratégiques !

Dans le cadre du développement de nos activités dans l'industrie pharmaceutique, Ekium renforce ses équipes et recherche un(e) Ingénieur AQ Projets & Qualification (H/F).

Mission

Au cœur des projets d'investissement et de transfert de production, vous êtes un acteur clé de la conformité qualité et de la réussite des phases de qualification.

À ce titre, vous :

• Garantissez la conformité des activités de qualification (équipements, systèmes, installations)
• Pilotez le système qualité projet (Change Control, CAPA, déviations…)
• Rédigez la documentation de validation et qualification (plans directeurs, protocoles, rapports : FAT, SAT, QI, QO, QP…)
• Réalisez les analyses de risques et de criticité (ICH Q9, GAMP5…)
• Participez à l'exécution des qualifications en lien avec les équipes techniques
• Contribuez à la mise à jour de la documentation qualité (procédures, modes opératoires…)
• Suivez les plannings de qualification et assurez le respect des délais
• Intervenez sur des projets de transfert de production (formes liquides / suspensions notamment)

Un rôle clé, au croisement de la technique, de la qualité et du réglementaire !

• Diplômé(e) Bac +5 (ingénieur ou équivalent)
• Expérience confirmée en Assurance Qualité en industrie pharmaceutique
• Solides compétences en qualification / validation d'équipements
• Excellentes capacités rédactionnelles et de synthèse
• Autonomie, rigueur, organisation et esprit d'équipe
• Anglais professionnel

Bienvenue chez Ekium !

2 500 talents | 14 Pays | 300 M€ de CA | 35 ans

Ici ça bouillonne d'ingénieur(e)s, d'expert(e)s, de technicien(ne)s enthousiastes qui collaborent ensemble pour rendre l'Industrie plus proche des enjeux de notre société.

Vous avez forcément croisé notre chemin ou aperçu nos réalisations dans le paysage industriel. De l'Industrie à l'Energie en passant par le secteur Naval, Ekium intervient dans de nombreux domaines d'expertises pointus !

L'ingénierie est en première ligne pour agir sur la réduction de l'impact des installations, notre expérience nous permet de proposer des solutions innovantes.

Projetez-vous dans l'univers Ekium et découvrez la diversité des projets sur lesquels vous pourriez travailler demain : https://view.genial.ly/6554ba72aba72a00113d3b9e

L'environnement Ekium :

• Prime d'intéressement et de participation, tickets restaurants, prime annuelle de vacances, avantages CSE (chèques vacances, cartes cadeaux, ...)
• Une entreprise engagée : EKIUM est signataire des chartes de l'ingénierie pour le climat et la mixité
• Un management de proximité
• Télétravail possible selon la mission effectuée
• Un environnement convivial et adapté aux personnes en situation de handicap
• Des collègues passionnés comme vous avec une communauté de référents métiers et logiciels !
• Une vigilance collective qui améliore au quotidien la qualité et la sécurité de nos services
• Des possibilités d'évolution grâce à une charte de mobilité interne
• Une appartenance au Groupe SNEF qui s'inscrit dans une dynamique de croissance depuis plus de 115 ans

Vous avez un CV ? Nous aussi !

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